在医疗行业中，体外诊断（IVD）市场占据着举足轻重的地位，其发展动向一直备受关注。步入2025年，IVD诊断市场呈现出诸多新的变化和趋势，而试剂原料需求是否会激增成为业内热议的焦点。这一问题不仅关系到IVD企业的生产运营，也对整个产业链的发展有着深远影响。
一、IVD诊断市场规模增长情况
全球IVD市场规模正处于稳步扩张阶段。2024年全球体外诊断产品市场规模约为817亿美元，预计到2031年将攀升至1092亿美元，2025-2031期间年复合增长率达4.3%。中国市场在全球IVD市场中的地位愈发重要，国内市场规模增长势头强劲。2024年中国IVD原材料市场规模达到51.65亿元，全球市场规模为271.85亿元。预计全球IVD原材料市场在预测期间将以8.45%的复合年增长率增长，到2030年全球IVD原材料市场总规模将达到442.33亿元。
市场增长的背后有着多方面的驱动因素。一方面，全球范围内慢性病和传染病患病率呈上升态势。以糖尿病为例，随着人们生活方式的改变和老龄化社会的加剧，糖尿病患者数量不断增加，对血糖检测等相关IVD诊断产品的需求持续攀升，进而带动试剂原料需求增长。另一方面，诊断技术的进步也是关键因素。如分子诊断技术从传统的PCR技术向更先进的高通量测序技术发展，每一次技术革新都促使新的诊断试剂诞生，对新型试剂原料的需求也相应产生。个性化医疗需求的增长同样不容忽视，医生需要更精准的诊断结果为患者制定个性化治疗方案，这使得IVD诊断试剂的使用量增加，拉动试剂原料需求。
二、IVD诊断技术发展对试剂原料需求的影响
（一）分子诊断技术革新
分子诊断领域近年来取得了显著进展，像三代测序技术逐渐走向成熟。三代测序技术相比传统测序技术，具有长读长、无需PCR扩增等优势，能够更准确地检测基因序列，在肿瘤早筛、遗传病诊断等方面具有广阔应用。这种技术的发展，使得对与之适配的试剂原料需求大增。例如，三代测序需要特殊的DNA聚合酶等原料，这些原料的研发和生产成为满足市场需求的关键。而且随着技术的推广应用，临床对检测量的要求提高，对试剂原料的数量需求也将持续上升。
（二）免疫诊断技术升级
免疫诊断技术不断升级，从传统的酶联免疫吸附试验（ELISA）向化学发光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析等更先进的技术发展。这些新技术具有更高的灵敏度和特异性，在传染病诊断、肿瘤标志物检测等方面得到广泛应用。以化学发光免疫分析为例，其检测过程需要特定的发光底物、抗体等原料。随着化学发光免疫诊断技术在临床的普及，对这些原料的需求呈现快速增长趋势。
（三）即时检验（POCT）技术普及
POCT技术以其快速、便捷的特点，在基层医疗、家庭检测等领域得到广泛应用。POCT产品的生产需要多种试剂原料，如缓冲液、标记物、抗体等。随着POCT市场规模的不断扩大，对这些试剂原料的需求也在持续增加。并且由于人们对健康管理重视程度的提高，未来POCT产品在血糖、血脂、血压等慢性病检测方面的应用将更加广泛，这将进一步刺激试剂原料需求的增长。
三、市场竞争格局与试剂原料需求
（一）大型企业的规模效应与原料需求
在IVD市场中，大型企业凭借其品牌优势、技术实力和市场份额，在市场竞争中占据主导地位。这些大型企业通常拥有完善的产业链布局和大规模的生产能力。为了维持生产的稳定性和产品质量的一致性，大型企业对试剂原料的需求量巨大且相对稳定。
（二）中小企业的差异化竞争与原料需求
中小企业在面对大型企业竞争时，往往通过差异化竞争策略寻求发展空间。一些中小企业专注于细分市场，开发具有特色的IVD诊断产品，如针对特定疾病的快速检测试剂等。这种差异化产品的研发和生产，需要特定的试剂原料。中小企业为了在市场中立足，会不断投入研发资源，改进产品性能，这也会带动对相关特色试剂原料的需求增长。但由于中小企业资金和规模有限，其对原料价格的敏感度较高，在采购原料时更倾向于性价比高的产品。
湖北新德晟作为IVD试剂原料生产厂家，所生产的生物缓冲剂、显色试剂、酶制剂原料、发光试剂等，在行业内具备显著优势。新德晟建立了严格质量管控体系，从原料采购到成品出厂层层把关，产品广泛应用于科研与临床诊断领域，获得众多客户认可，在IVD试剂原料需求上也具备一定的增长空间。如果您有采购需要，欢迎随时联系！
